La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la clausura inmediata del laboratorio Biotenk S.A., con sede en el barrio de Villa Lugano en Zuviría y Murguiondo. Esta empresa, enfocada en la fabricación de analgésicos y anticonceptivos de venta masiva, fue intervenida en el marco de un operativo integral de control sanitario impulsado por el organismo.
Luis Fontana, actual jefe de la ANMAT, avaló la medida después de una inspección detallada del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Los expertos detectaron incumplimientos severos en farmacovigilancia, un área vital para monitorear la seguridad de los productos farmacéuticos.
El Ministerio de Salud confirmó en su comunicado que el relevamiento mostró la carencia absoluta de un equipo dedicado a farmacovigilancia, ausencia de protocolos para registrar y alertar sobre efectos adversos, omisión de Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS), y retraso en la renovación de prospectos y guías operativas. Además, se identificaron insuficiencias en personal calificado, capacitaciones inadecuadas y controles internos débiles.
Inicialmente, la ANMAT otorgó a Biotenk S.A. un plazo para entregar un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) que corrigiera estas anomalías. La firma no cumplió con la entrega en los términos requeridos, lo que precipitó la suspensión total de sus actividades manufactureras en Zuviría 5747. Esta sanción prioriza la protección de la salud de los usuarios de medicamentos esenciales.
En acciones complementarias, la ANMAT inhabilitó el laboratorio Solkotal S.A. por irregularidades estructurales y funcionales profundas, incluyendo falta de operarios especializados, deterioro en las instalaciones, equipos sin calibración verificada, fallos en áreas asépticas y tercerizaciones sin autorización regulatoria. Se ordenó el retiro del mercado de todos los lotes producidos allí para Laboratorio P.L. Rivero y Cía. S.A., previamente clausurado.
Los inspectores del INAME documentaron violaciones a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), como inexistencia de personal clave, sistema de gestión de calidad precario, mantenimiento deficiente de equipos, segregación y etiquetado incorrectos de materiales, áreas limpias sin recertificación, deficiencias en producción y control de calidad, y servicios subcontratados sin documentación sanitaria.
Por otro lado, la ANMAT revocó las habilitaciones en el Registro de Inscripción de Establecimientos de varias entidades: Droguería Eurofarma S.A. (Disposición Nº 8/2026), Jacobo David Sapoznikow (Nº 11/2026), Par Sol Laboratorios S.A. (Nº 5/2026), Spedrog Caillon S.A.I.C. (Nº 10/2026), Laboratorios Apolo APOLO S.A. (Nº 4/2026), Laboratorio Factory Solution S.A. (Nº 6/2026), Laboratorio Redia S.A. (Nº 3/2026) y Lemax Laboratorios S.R.L. (Nº 7/2026). Estas bajas se justifican por la detección de operaciones inactivas y ausencia de director técnico, contraviniendo la Ley Nº 16.463.
